دانشگاه صنعتی امیرکبیر
مرکز آموزش های مهارتی و حرفه ای سلامت
تکنیکال فایل نویسی و مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی
تکنیکال فایل بیان کننده شرایط فنی محصول و شرایط تولیدکننده می باشد. تکنیکال فایل به مثابه یک اظهارنامه می باشد که تولید کننده در آن محصول و شرایط تولید آن را توصیف می نماید. تولید کنندگان تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی و دندانپزشکی باید دقت کنند که این سند در بایگانی اداره کل تجهیزات پزشکی قرار می گیرد.این دوره به همت مرکز آموزش های مهارتی و حرفه ای مهندسی سلامت پژوهشکده فناوری سلامت دانشگاه صنعتی امیرکبیر و حضور اساتید دانشگاه و کارآفرینان برتر صنعت تجهیزات پزشکی و با مدرک دانشگاه صنعتی امیرکبیر برگزار می شود.
ارائه مدرک رسمی از: مرکز آموزش های آزاد دانشگاه صنعتی امیرکبیر
محل برگزاری: دانشکده مهندسی پزشکی
نحوه برگزاری: حضوری
شروع دوره: آذرماه 1402 – چهارشنبه ها
نمره پایانی دوره شامل نمره پایانی، پروژه های عملی و اسناد تدوین شده است.
اهداف برگزاری دوره
این دوره با هدف آموزش اصول تکنیکال فایل نویسی برای تجهیزات پزشکی و پیاده سازی مدیریت ریسک برای تعیین سطح ریسک تجهیزات پزشکی به مهندسان تجهیزات پزشکی و علاقمندان این دوره برگزار می شود. دانش پذیران در این دوره با چالش های اخذ مجوز تجهیزات پزشکی و اصول تکنیکال فایل نویسی در تجهیزات پزشکی آشنا می شوند و از تجارب متخصصان و کارآفرینان این حوزه بهره مند خواهند شد
مطالب این دوره به صورت تئوری و عملی برگزار خواهد شد تا فارغ التحصیلان بتوانندمطالب تئوری و عملی بیاموزند و در این حوزه متخصص شوند.
هدف از تدوین تکنیکال فایل برای صدور مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی می باشد تا پرونده فنی محصول که اصطلاحاً به آن تکنیکال فایل میگوییم آماده شود .
مخاطبان دوره:
- -مدیران عامل و مدیران ارشد شرکت های تجهیزات پزشکی
- -مسئولین فنى تولید کننده و واردکننده
- – دانشجویانی که به دنبال آمادگی برای آشنایی با فرآیندهای مستندسازی تولید تجهیزات پزشکی هستند.
- – مدیران و سرپرستانی که مسئولیت تولید تجهیزات پزشکی را دارند.
- – کارشناسانی که وظیفه کنترل کیفیت در تجهیزات پزشکی را دارند.
- – مشاورانی که در زمینه تولید تجهیزات پزشکی فعالیت دارند.
- – علاقه مندانی که به دنبال مسلط شدن در فرآیندهای تولید تجهیزات پزشکی هستند.
سرعت توسعه شرکت و مهارت خود را چند برابر کنید
آنچه در این دوره ارزشمند خواهید آموخت:
اصطلاحات و تعاریف
الزامات عمومی مدیریت ریسک
آنالیز، ارزیابی و کنترل ریسک
مواد اولیه ساخت وسیله پزشکی
مستتندات تصدیق و صحه گذاری
دستورالعمل ها
چارت فرایند تولید
جدول استانداردهای محصول
برچسب و مدارک همراه
مدت دوره:
مدت دوره 16 ساعت می باشد که آخر هفته در دانشکده مهندسی پزشکی برگزار می شود .
هزینه شرکت در دوره:
هزینه شرکت در دوره 2/700/000 تومان می باشد.
برای پیش ثبت نام در دوره اینجا را کلیک کنید
